生生易（北京）科技有限公司今日宣布，其医疗器械软件产品及有源医疗器械设备的研发、生产和销售体系成功通过SGS的ISO 13485:2016质量管理体系全面认证。
SGS认证：全球市场的“硬通货”
SGS作为全球检验、测试与认证服务的领导者，是欧盟公告机构（Notified Body NB 0120），其颁发的ISO 13485证书获得英国皇家认可委员会（UKAS）授权，具备全球140多个国家和地区的互认资质。该认证不仅是产品进入欧盟、美国FDA、加拿大等主流市场的核心准入条件，更是医疗器械单一审核计划（MDSAP）的关键支撑。
生生易科技选择SGS，也正是选择以最高的国际标尺定义自身。此次通过SGS认证，充分证明公司质量管理体系符合最严苛的国际监管要求，将极大提升产品在全球供应链中的公信力与市场竞争力，为公司加速国际化布局奠定坚实基础。